… schliesslich ist das entstandene Produkt Ihr Eigentum und Sie sollten auch später – ohne fremde Hilfe – Änderungen vornehmen können. Wir erstellen für Sie die technische Dokumentation (Design Specification), natürlich auch in Englisch!
- Architektur des Systems oder der Software
- Beschreibung der Module, Prozeduren, Funktionen
- Zusammenwirken der Subsysteme
- Realisierung und Funktionsweise der Sicherheitsfeatures,
die z.B bei Medizinprodukten aus der Risikoanalyse (EN 14971) resultieren.
- Algorithmen und Verfahren
- etc.
Medizinprodukte:
Selbstverständlich kann die von uns erstellte Dokumentation bei der Konformitätsbewertung im Rahmen der Richtlinie 93/42/EWG eingesetzt werden.
